Sedef İlaç ve Medikal Ürünleri Limited Şirketi


Sedef İlaç ve Medikal Ürünleri Limited Şirketi 2016 yılında Kastamonu’da kurulmuştur.

Şirketimiz, kurucu ortağımız Ecz. Eyüp Topcu’nun majistral olarak geliştirdiği orijinal yarı katı ilaç taşıyıcı sistem formülasyonları ile yola çıkmış, bu kapsamda Tübitak, Kosgeb, Teknokent projeleri sürdürülmüş ve başarı ile tamamlayarak sağlık sektöründe yerini almıştır.

Sedef İlaç ve Medikal Ürünleri Ltd. Şti kapsamında bulunan uzman kadrosu ile kurulduğu günden bugüne beşi orijinal üçü jenerik olmak üzere sekiz yarı katı ilaç taşıyıcı formülasyon geliştirmiş ve hali hazırda ruhsatlandırma çalışmalarını sürdürmektedir.

Sedef İlaç ve Medikal Ltd. Şti. olarak halihazırda devam etmekte olan Ar-Ge çalışmalarımız bulunmaktadır. Ege Üniversitesi İlaç Geliştirme ve Farmakokinetik Araştırma Uygulama Merkezi (ARGEFAR) ile yürütülen işbirliği kapsamında ürün geliştirme çalışmaları yürütülmektedir.

Kalite Politikamız

Firmamız ilaç endüstrisinin en yüksek standartlarını benimseyerek, hastaların yaşam kalitesini artırmaya yönelik güvenli, etkili ve inovatif ürünler geliştirmeyi hedeflemiştir. Bu amaçla Sedef İlaç ve Medikal Ürünleri Ltd. Şti. ilaç analizleri ve test süreçlerinde en yüksek kaliteyi sağlamak için uluslararası standartlara ve düzenlemelere sıkı sıkıya bağlı kalmaktadır. Güvenilir ve doğru sonuçlar elde etmek için en güncel teknolojileri kullanarak, sürekli iyileştirme ve mükemmeliyet anlayışıyla çalışmaktadır. Ayrıca çalışanlarımızın uzmanlığı, valide analiz yöntemlerimiz ve titiz kalite kontrol süreçlerimiz sayesinde, ilaç firmalarına güvenli, hızlı ve doğru test sonuçları sunmayı hedeflemekteyiz. Sağlık sektörüne katkı sağlarken, müşteri memnuniyetini ve güvenini her zaman ön planda tutmaktayız.

Misyonumuz

Sedef İlaç ve Medikal Ürünleri Ltd. Şti. ilaç sektöründeki tüm paydaşlarına bilimsel mükemmeliyetle süreç danışmanlığı ile analiz hizmetlerini sunarak, sağlık alanındaki güvenliği ve etkinliği yüksek çözümler sunmayı hedeflemiştir. Bu amaçla bilimsel doğruluğa ve uluslararası kalite standartlarına dayalı hizmetler sunarak, ilaç geliştirme süreçlerine destek olmaktadır. Tüm süreçlerimizde etik standartlara sadık kalarak, yüksek hassasiyetle gerçekleştirdiğimiz testler, düzenleyici gereksinimlere tam uyumlu raporlamalar ve hızlı geri dönüşler ile müşterilerimizin ürünlerinin güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için güvenilir bir iş ortağı olmayı taahhüt etmekteyiz.


Vizyonumuz

İnsan yaşamını dönüştürecek ilaç çözümleri geliştiren, küresel ilaç sektöründe referans bir şirket olmayı hedefliyoruz. Yenilikçi araştırma ve geliştirme faaliyetlerimiz ile sektöre etkili ilaçları sunarak, dünya çapında sağlık alanında kalıcı bir fark yaratmak için çalışıyoruz. Müşterilerimize ve toplumumuza en yüksek değerleri sunarak, global sağlık sorunlarına sürdürülebilir çözümler üreten, güvenilir bir marka olmayı vizyon edinmiş bulunuyoruz.


Analitik Hizmetler

  • Etken madde miktar tayini
  • Safsızlık miktar tayini
  • Stabilite örnekleri miktar tayini
  • Yarı katı ilaç taşıyıcı sistem formülasyonlarında gerçekleştirilen in-vitro release test çalışmaları gerçekleştirilmektedir. Bu analitik hizmetler kapsamında:
    • Metot geliştirme
    • Validasyon protokolü
    • Metot validasyonu
    • Validasyon raporu sunulmaktadır.

Sedef İlaç
Sedef İlaç

İNSAN YAŞAMINI DÖNÜŞTÜRECEK İLAÇ ÇÖZÜMLERİ İÇİN...